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医疗领域的RFID:开发过程中的8个问题

RFID内部指南 660

当你开始开发你的RFID医疗解决方案,特别是手术工具追踪时,你需要注意一些事项,在流程进行到无法进行重大设计更改之前。我整理了以下八个问题,建议你在开发初期考虑。

1. RFID标签会干扰医疗设备吗?

被动RFID标签仅反射RFID读取器发射的射频能量,因此RFID标签干扰医疗设备的可能性相当低。RFID系统的其他组件,特别是发射射频能量的RFID天线,如果不当放置在临床环境中其他设备附近,也会干扰医疗设备。然而,印第安纳大学普渡大学印第安纳波利斯分校(IUPUI)的一个研究团队发现,正确配置的RFID系统在医疗设备周围使用是安全的。虽然风险被认为非常低,但你应在安全的环境中自行进行电磁干扰(EMI)评估。

2. RFID标签是否足够耐用,可用于高压灭菌消毒?

某些坚固的RFID标签适合承受高压灭菌消毒。某些金属安装标签经过极高温度保护,且常嵌入外科器械中。想了解更多关于嵌入RFID标签的信息,请参阅我们的文章《可嵌入RFID标签——我需要知道什么?》

3. RFID技术对患者安全吗?

射频能量、标签和其他组件对患者都没有风险。不过,如果你对材料是否符合无毒医疗标准有任何疑问,务必咨询制造商。

4. FDA是否批准了医疗环境中的RFID技术?

美国食品药品监督管理局表示,他们未发现使用RFID的不良反应,但提醒医生应注意患者和医疗器械中可能存在的EMI风险。但你应确保符合以下规范:FDA 消费品生产品第400.210条;生物相容性ISO-10993;FCC合规第15.231a部分。

5. 尺寸重要吗?

如果你在标记金属资产,是的,大小确实很重要。由于金属的特性及其对无线电频率的影响,较大的金属工具读出范围较大,而较小的工具读距较短。阅读我们关于提升RFID读取范围的文章。

6. 我该如何安装标签?

我们之前讨论过RFID标签的固定方法,手术工具通常会用强力胶水固定RFID标签,并用FDA批准的环氧树脂密封。

7. 金属资产呢?

对于金属手术工具,你可能想将RFID标签嵌入工具本身。嵌入是一种常见的方法,适用于工具外部贴标签会影响工具性能的工具。通过刻一个凹槽来准备工具,这样可以牢固地贴合金属上的RFID标签。用FDA批准的环氧树脂覆盖标签,并填补标签与资产之间的缝隙,否则因调谐而性能下降。

8. 其他人在医疗环境中如何使用RFID?

医疗领域的RFID除了工具追踪外,还带来了其他方面的益处。患者跟踪和监控是RFID的常用应用,同时也用于防损、病历管理和防损。

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