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当今的药品供应链高度依赖条形码进行跟踪和认证,这些条形码不仅应用于销售单位——如一箱药品——也应用于单一使用单位,如单个注射器、小瓶或泡罩包装。然而,FDA并不要求这些单位商品的条形码中编码批号、序列号或有效期。这一限制使得供应链中自动捕获这些关键属性变得困难,降低了库存管理中保持细致可见性的能力。RFID技术通过将这些属性直接编码到标签中,提供了更丰富的数据以追踪位置、数量和状态——这正是像GS1 RFID这样的先进标准所期望实现的功能。
Omnicell 临床产品高级产品经理、护理点大卫·伯科维茨指出:“医院的药物库存管理可以受益于提升数字化可见性。当前的序列化做法通常止步于销售单位。由于护理单位按使用单位级别储备和给药,缺乏这些剂量的唯一标识符使得实时追踪位置、数量、来源和状态变得困难。”
因此,一旦药品进入自动配药系统,药房就失去了自动计数和跟踪这些单品的能力。缺乏数字可见性和可追溯性可能会让患者面临风险。然而,当制药厂在每个使用单位上贴上射频识别(RFID)标签时,医疗机构可以自动在药品到达患者手中前看到哪些药物被召回或过期。
在实际落地层面,具备RFID自动识别能力的药品存储与发放设备,正在成为单位级可追溯性的关键节点。斯科 Cykeo推出的RFID智能药柜可在药品存取过程中自动读取单剂量标签信息,无需人工逐一扫描,即可实时更新库存状态,并保留完整的批次、效期和流转记录。这类设备的应用,使单位级RFID数据能够在日常用药环节中被持续使用,而不只是停留在入库或盘点阶段。
带有集成传感器的单件使用RFID标签还能帮助药房更好地管理“冷链”,确保需要严格温度控制的药物在运输或储存过程中不会超出温度范围。它还能为药剂师提供最新的库存,帮助他们避免潜在的缺货。
伯科维茨说:“RFID允许你从药物制造地到供应链关键点追踪单剂量药物,以判断其是否真实、安全且在需要的地方可得。”
一个适合所有人的标准
好消息是,医疗机构正朝着GS1标准的广泛采用而朝着这种序列化方向发展。GS1是一个通用的全球框架,允许不同解决方案无论由哪家公司提供,都能识别、捕获和共享重要药品信息,如国家药品代码(NDC)、批号、有效期、序列号等。CCL eAgile业务发展Aaron Sundman表示,GS1标准对于支持药房供应链依赖的各系统之间的强力互作性至关重要,以将药品从制造商送到患者。
围绕这一方向,行业内也在进一步讨论GS1标准在RFID体系中的具体演进路径。近期关于“通过网络识别实现RFID互联”的GS1新标准,正在重新定义药品及其他高价值物品在供应链中的识别和数据共享方式,其对跨系统互通和单位级追溯的影响,正在受到更多关注。
“互作性只是一个很长的词,意味着RFID标签可以适用于所有人和所有系统……当有统一标准,比如GS1时,我们知道任何系统都能读取RFID标签,因此人们可以获得所需的信息,“他指出。
伯科维茨补充说,当制造商为单次剂量提供RFID标签时,可以扩大可追溯性和数字可视性。如今缺乏行业范围内的RFID编码标准,给医院带来了后勤和运营上的挑战。然而,采用GS1标准将消除这些障碍,无论采用何种药物管理、库存或电子病历(EMR)解决方案。
“药剂师和医院只希望标签能正常工作,无论用什么系统都能轻松作。GS1支持这一点,“伯科维茨说。
制造商支持的RFID技术带来了更高的效率和更高的安全性
GS1标准化的RFID技术可以帮助药房和医疗机构提高效率,节省药剂师和药房技术员现在必须手动输入数据或查找召回或过期药品的宝贵时间。当制造商将关键数据直接编码到RFID标签中时,包括NDC、批号、有效期和序列号,提供药物管理系统的厂商可以轻松读取关键药品信息,而无需通过外部注册、数据库或云端接口查找数据。这样做不仅增加了流程复杂度和成本,也增加了数据不准确的风险。桑德曼表示,这也是制造商支持的RFID标签不仅能让各医疗机构的药物管理更安全,而且更快、更具成本效益的又一原因。
“当RFID标签贴在剂量上,由制造商——即实际制造药物的人——贴上时,你可以信任这些数据,”他说。“而且自动识别非常简单。你可以在几秒钟内验证每一次剂量。你可以查看数百种药物中的每一个有效期和批号,知道这些药物既没有过期也没有被召回。”
Berkowitz表示,能在如此多样化的应用场景中改善效果的解决方案并不多——但制造商支持的单次剂量RFID标签,并由GS1标准支持,可以做到这一点。“这只是一个更智能的条形码,能解决很多问题,”他补充道。“RFID标签在提升药房供应链中利益相关者的可见度和改善患者护理方面具有广泛适用性。”
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